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化工原料
藥用輔料
mcl藥用苯甲酸-齊全 一站購齊
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規格 | 500g 25kg | 供貨周期 | 現貨 |
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主要用途 | 苯甲酸水楊酸軟膏、防腐劑、定香劑等 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,製藥/生物製藥 |
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易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振搖,放置5分鍾,與(yu) 黃色2號標準比色液比較,不得更深。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品1.0g,加22ml溶解後,加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性稀(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解後,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 12.21mg的C7H6O2。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密封保存。
專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見,希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難,逐步推進。"
在宋民憲看來,藥輔企業(ye) 與(yu) 製藥企業(ye) 關(guan) 係連接點主要在於(yu) 執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、製劑工藝、製劑適用對象等方麵,"而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關(guan) 生產(chan) 標準的關(guan) 鍵點。"
據記者了解,國內(nei) 已有部分藥輔生產(chan) 企業(ye) 在生產(chan) 具有國家標準的藥用輔料時,會(hui) 根據製劑企業(ye) 的需要,尤其是功能性方麵的需要,提高藥輔的生產(chan) 標準。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對製劑企業(ye) 的一種個(ge) 性化服務,也是生產(chan) 企業(ye) 進行內(nei) 控的重要途徑,更是越來越激烈的行業(ye) 競爭(zheng) 中企業(ye) 綜合競爭(zheng) 力的一種體(ti) 現。"