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化工原料
藥用輔料
買(mai) 藥用級苯甲酸(西安木成林有輔料)
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規格 | 500g | 供貨周期 | 現貨 |
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主要用途 | 苯甲酸水楊酸軟膏、防腐劑、定香劑等 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,製藥/生物製藥 |
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本品含C7H6O2不得少於(yu) 99.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色有絲(si) 光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末。 本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為(wei) 121~124.5℃。 、
易氧化物 取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸後,滴加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)適量,至顯出的粉紅色持續30秒不消失,趁熱加本品1.0g,溶解後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應顯粉紅色,並在15秒內(nei) 不消失。 易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振搖,放置5分鍾,與(yu) 黃色2號標準比色液比較,不得更深。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品1.0g,加22ml溶解後,加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性稀(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解後,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 12.21mg的C7H6O2。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密封保存。
吸光度(0.03%)。
2019 年7月,《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批;同月,《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時,也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國,隻有研發新型輔料,升級輔料技術,提高輔料的安全性與(yu) 品質,才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求,推動藥物高質量發展。