betway官网推荐
Product Center當前位置:首頁
betway官网推荐
化工原料
藥用輔料
mcl藥用交聯聚維酮 提供批次檢驗報告
藥用交聯聚維酮 提供批次檢驗報告
貨號 | 122222 | 規格 | 25kg |
---|---|---|---|
供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
藥用交聯聚維酮 提供批次檢驗報告
藥用交聯聚維酮 提供批次檢驗報告
本公司供應以下藥用輔料:
BHT 藥用級 (資質齊全,有批件)
麝香草酚藥用級 (資質齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級 (資質齊全,有批件)
富馬酸 藥用級 (資質齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級 (資質齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級 (資質齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 (資質齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級 (資質齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級 (資質齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級 (資質齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級 (資質齊全,有批件)
爐甘石 藥用級 (資質齊全,有批件)
*藥用交聯聚維酮廠家電話
四、藥用輔料可用於(yu) 多種給藥途徑,同一藥用輔料用於(yu) 給藥途徑不同的製劑時,需根據臨(lin) 床用藥要求製定相應的質量控製項目。質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質量標準可設置“標示”項,用於(yu) 標示其規格,如注射劑用輔料等。
五、藥用輔料用於(yu) 不同的給藥途徑或用於(yu) 不同的用途對質量的要求不同。在製定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響製劑生產(chan) 、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內(nei) 容主要包括兩(liang) 部分:①與(yu) 生產(chan) 工藝及安全性有關(guan) 的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;②影響製劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。
六、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細菌內(nei) 毒素、無菌等應符合所應用製劑的相應要求。注射劑、滴眼劑等無菌製劑用輔料應符合注射級或眼用製劑的要求,供注射用輔料的細菌內(nei) 毒素應符合要求(通則1143),用於(yu) 有除菌工藝或最終滅菌工藝製劑的供注射用輔料應符合微生物限度和控製菌要求(通則1105與(yu) 通則1106),用於(yu) 無菌生產(chan) 工藝且無除菌工藝製劑的供注射用輔料應符合無菌要求(通則1101)。