藥用交聯聚維酮 指標符合藥典要求
藥用輔料功能性指標研究指導原則
藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方麵已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料按用途可以分為多個類別（通則0251），為保證藥用輔料在製劑中發揮其賦形作用和保證質量的作用，在藥用輔料的正文中設置適宜的功能性指標（functionality-related ch

藥用交聯聚維酮 指標符合藥典要求

藥用交聯聚維酮 指標符合藥典要求

本公司供應以下藥用輔料：

BHT     藥用級 （資質齊全，有批件）

麝香草酚藥用級 （資質齊全，有批件）

三氯蔗糖藥用級 （資質齊全，有批件）

富馬酸  藥用級 （資質齊全，有批件）

蜂蜜 藥用級  （資質齊全，有批件）

麥芽糊精 藥用級 （資質齊全，有批件）

山崳酸甘油酯  （資質齊全，有批件）

聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 （資質齊全，有批件）

蜂蠟    藥用級 （資質齊全，有批件）

羥苯丙酯 藥用級 （資質齊全，有批件）

氧化鋅  藥用級  （資質齊全，有批件）

羊毛脂 藥用級  （資質齊全，有批件）

爐甘石 藥用級  （資質齊全，有批件）

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藥用輔料功能性指標研究指導原則

      藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方麵已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料按用途可以分為(wei) 多個(ge) 類別（通則0251），為(wei) 保證藥用輔料在製劑中發揮其賦形作用和保證質量的作用，在藥用輔料的正文中設置適宜的功能性指標（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指標的設置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標不同可以分為(wei) 不同的規格，使用者可根據用途選擇適宜規格的藥用輔料以保證製劑的質量。

      本指導原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標研究和建立方法。藥用輔料功能性指標主要針對一般的化學手段難以評價(jia) 功能性的藥用輔料，如稀釋劑等十二大類；對於(yu) 純化合物或功能性可以通過相應的化學手段評價(jia) 的輔料，如pH調節劑、滲透壓調節劑、抑菌劑、螯合劑、絡合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等，不在本指導原則中列舉(ju) 其功能性評價(jia) 方法。