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化工原料
藥用輔料
JLJWT藥用級交聯羧甲纖維素鈉 指標符合藥典
藥用級交聯羧甲纖維素鈉 指標符合藥典
貨號 | 5848 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
藥用級交聯羧甲纖維素鈉 指標符合藥典
藥用級交聯羧甲纖維素鈉 指標符合藥典
[74811-65-7] 本品為(wei) 交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。 本品在水中溶脹並形成混懸液,在無水、丙酮或甲苯中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞(ya) 甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉澱。 (2) 取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與(yu) α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨(lin) 用新製)5滴,沿傾(qing) 斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液麵交界處顯紫紅色。 (3) 取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。 【檢查】沉降體(ti) 積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣後劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體(ti) 積應為(wei) 10.0~30.0ml。 酸度 取本品1g,加水100ml,振搖5分鍾後,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 5.0~7.0。 取代度 取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鍾,並時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞後振搖。如果溶液顯紫色,繼續加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變為(wei) 黃色。用滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。
崩解劑是加入到處方中促使製劑迅速崩解成小單元並使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時,它們(men) 通過吸收液體(ti) 膨脹溶解或形成凝膠,引起製劑結構的破壞和崩解,促進藥物的溶出。不同崩解劑發揮作用的機製主要有四種:膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中,崩解劑的功能最好能具兩(liang) 種以上。崩解劑的功能性取決(jue) 於(yu) 多個(ge) 因素,如它的化學特性、粒度及粒度分布以及粒子形態,此外還受一些重要的片劑因素的影響,如硬度和孔隙率。