5月批號藥用輔料苯甲酸鈉
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解後，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

5月批號藥用輔料苯甲酸鈉

5月批號藥用輔料苯甲酸鈉

　氯化物 取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉澱*後濾過，用少量水分次洗滌濾器，合並洗液與(yu) 濾液，依法檢查（通則0801）與(yu) 標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。　　硫酸鹽 取本品0.40g，用水40ml溶解，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml，靜置5分鍾，濾過，取續濾液20ml置50ml納氏比色管中，加水至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；量取標準硫酸鉀溶液2.4ml，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，加水至刻度，搖勻，作為(wei) 對照液。在兩(liang) 溶液中各加氯化鋇溶液5ml，搖勻，供試品溶液的濁度應淺於(yu) 對照液的濁度（0.12%）。　　幹燥失重 取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。　　重金屬 取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽 取無水碳酸鈉2.5g，鋪於(yu) 坩堝底部與(yu) 四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，幹燥後，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與(yu) 水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

   栓劑基質為(wei) 製造直腸栓劑和栓劑的基質。常用栓劑基質包括：油脂性基質，如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基質，如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應在略低於(yu) 體(ti) 溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機製為(wei) 溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體(ti) 溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散於(yu) 水性介質中，藥物釋放機製是溶蝕和擴散機製。

      栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說，栓劑基質的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質的融程較窄，通常在2～3℃之間。基質融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產(chan) 品融程的影響。

      高熔點親(qin) 脂性栓劑基質是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據基質的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值，可將基質分為(wei) 不同的級別。