mcl藥用苯甲酸鈉 輔料情況
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解後，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

mcl藥用苯甲酸鈉 輔料情況

mcl藥用苯甲酸鈉 輔料情況

　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水調至pH4.0）（30:70）為(wei) 流動相；檢測波長為(wei) 230nm。理論板數按苯甲酸鈉峰計算不低於(yu) 2000。　　測定法 取本品適量，精密稱定，用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取苯甲酸鈉對照品，同法測定。按外標法以峰麵積計算，即得。　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。　　【貯藏】密封保存。

   栓劑基質為(wei) 製造直腸栓劑和栓劑的基質。常用栓劑基質包括：油脂性基質，如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基質，如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應在略低於(yu) 體(ti) 溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機製為(wei) 溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體(ti) 溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散於(yu) 水性介質中，藥物釋放機製是溶蝕和擴散機製。

      栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說，栓劑基質的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質的融程較窄，通常在2～3℃之間。基質融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產(chan) 品融程的影響。

      高熔點親(qin) 脂性栓劑基質是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據基質的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值，可將基質分為(wei) 不同的級別。