藥用苯紮氯銨mcl供應信息


苯紮氯銨
Benzhalüan
Benzalkonium Chloride
　　本品為氯化二甲的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C22H4OClN）應為95.0%～105.0%。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產生多量泡沫。
　　本品在水或中極易溶解，在中微溶。
　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml

藥用苯紮氯銨mcl供應信息

藥用苯紮氯銨mcl供應信息

　　本品為(wei) 氯化烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C₂₂H_4OClN）應為(wei) 95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色蠟狀固體(ti) 或黃色膠狀體(ti) ；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產(chan) 生多量泡沫。　　本品在水或中極易溶解，在中微溶。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鍾，放冷，加水10ml與(yu) 鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鍾，取上清液2ml，加5%亞(ya) 硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。　　（2）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在257nm、262nm與(yu) 269nm的波長處有最大吸收。　　（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發生白色沉澱，濾過，沉澱能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。