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化工原料
藥用輔料
藥用苯紮氯銨 5月價(jia) 格走向
藥用苯紮氯銨 5月價(jia) 格走向
規格 | 500g | 供貨周期 | 現貨 |
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主要用途 | 抑菌劑 | 應用領域 | 醫療衛生 |
藥用苯紮氯銨 5月價(jia) 格走向
藥用苯紮氯銨 5月價(jia) 格走向
本品為(wei) 氯化烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H4OClN)應為(wei) 95.0%~105.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色蠟狀固體(ti) 或黃色膠狀體(ti) ;水溶液顯中性或弱堿性反應,振搖時產(chan) 生多量泡沫。 本品在水或中極易溶解,在中微溶。 【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鍾,放冷,加水10ml與(yu) 鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鍾,取上清液2ml,加5%亞(ya) 硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。 (2)取本品,加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與(yu) 269nm的波長處有最大吸收。 (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發生白色沉澱,濾過,沉澱能在中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督,或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。
山東(dong) 某公司經理向記者表示,相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理,"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南,我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"
行業(ye) 自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式,由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南,企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請,對其進行審計、認證,產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"