藥用苯紮氯銨 CP2020藥典標準
【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L溶液0.92ml與20ml使溶解，加水稀釋至100ml）0.1ml，若溶液顯黃色，用滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液顯藍紫色，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得過0.1ml。
　　溶液的澄清度與顏色　取本品1

藥用苯紮氯銨 CP2020藥典標準

藥用苯紮氯銨 CP2020藥典標準

【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L溶液0.92ml與(yu) 20ml使溶解，加水稀釋至100ml）0.1ml，若溶液顯黃色，用滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液顯藍紫色，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得過0.1ml。　　溶液的澄清度與(yu) 顏色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與(yu) 1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與(yu) 黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解後，不得顯渾濁，不得有不溶物。　　氨化合物　取本品0.10g，加水5ml溶解後，加試液3ml，加熱煮沸，不得發生氨臭。　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過10.0%。　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

2019 年7月，《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布，進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批；同月，《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時，也在順應國際趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國，隻有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與(yu) 品質，才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求，推動藥物高質量發展。