藥用輔料薄荷素油-2021年生產
薄荷素油
Bohesu You
PEPPERMINT OIL
　　本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發油。
　　【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、後涼。存放日久，色漸變深。
相對密度 應為0.888~0.90

藥用輔料薄荷素油-2021年生產(chan)

藥用輔料薄荷素油-2021年生產(chan)

　　本品為(wei) 唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發油。　　【性狀】本品為(wei) 無色或淡黃色的澄清液體(ti) ；有特殊清涼香氣，味初辛、後涼。存放日久，色漸變深。　　本品與(yu) 能任意混溶。　　相對密度  應為(wei) 0.888~0.908（通則0601）。　　旋光度  取本品，依法測定（通則0621），旋光度應為(wei) -17°~-24°。　　折光率  應為(wei) 1.456~1.466（通則0622）。　　【鑒別】取本品0.1g，加無水5ml使溶解，作為(wei) 供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物，同法製成對照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩(liang) 種溶液各5μl，分別點於(yu) 同一矽膠GF254薄層板上，以甲苯-（19∶1）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與(yu) 對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與(yu) 對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。　　【檢查】顏色  取本品與(yu) 同體(ti) 積的黃色6號標準比色液比較，不得更深。　　中不溶物  取本品1ml，加70%3.5ml，溶液應澄清。　　酸值  應不大於(yu) 1.5（通則0713）。

(四)送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

有效期與(yu) 延續

國家局與(yu) 省局核發的輔料批準文號有效期為(wei) 5年。有效期屆滿，需要繼續配製的，申請人應當在有效期屆滿前6個(ge) 月申請再注冊(ce) 。