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化工原料
藥用輔料
C01藥用醋酸生產(chan) 廠家登記號
藥用醋酸生產(chan) 廠家登記號
供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
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藥用醋酸生產(chan) 廠家登記號
藥用醋酸生產(chan) 廠家登記號
C2H4O2 60.05 [64-19-7] 本品含C2H4O2應為(wei) 36%~37%(g/g)。 【性狀】本品為(wei) 無色澄明液體(ti) ;有刺激性特臭和辛辣的酸味。 本品可與(yu) 水、或甘油混溶。 相對密度 本品的相對密度在25℃時(通則0601)為(wei) 1.04~1.05。 【鑒別】(1)本品可使藍色的石蕊試紙變紅。 (2)本品加試液中和後,顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。 硫酸鹽 取本品2.5ml,加水稀釋使成20ml,精密量取5ml,依法檢查(通則0802),與(yu) 標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。 甲酸與(yu) 易氧化物 取本品5.0ml,加硫酸6ml,混勻,放冷至20℃,加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)2.0ml,放置1分鍾後,加水25ml,再加碘化鉀試液1ml,澱粉指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得少於(yu) 1.0ml。
(四)送達:
省局作出行政許可決(jue) 定後,5日內(nei) 在省局網站上發布,若申請人10日內(nei) 未領取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。
有效期與(yu) 延續
國家局與(yu) 省局核發的輔料批準文號有效期為(wei) 5年。有效期屆滿,需要繼續配製的,申請人應當在有效期屆滿前6個(ge) 月申請再注冊(ce) 。