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供試品溶液的製備 取本品約0.25g，精密稱定，置消解罐中，加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液（30%）2ml，置微波消解儀中進行消解處理，結束後取出消解罐，放冷，補加濃過氧化氫溶液（30%）1～2ml，再次進行微波消解，結束後取出消解罐，放冷，用水將內容物定量轉移至25ml量瓶中

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供試品溶液的製備 取本品約0.25g，精密稱定，置消解罐中，加硝酸6ml與(yu) 濃過氧化氫溶液（30%）2ml，置微波消解儀(yi) 中進行消解處理，結束後取出消解罐，放冷，補加濃過氧化氫溶液（30%）1～2ml，再次進行微波消解，結束後取出消解罐，放冷，用水將內(nei) 容物定量轉移至25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法製備供試品空白溶液。　　測定法 取對照品空白溶液、對照品溶液、供試品空白溶液與(yu) 供試品溶液，以石墨爐為(wei) 原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）在232.0nm波長處測定，含鎳量不得過0.0001%。　　脂肪酸組成 取本品0.1g，依法測定（通則0713）;分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量，加正庚烷溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。按麵積歸一化法計算，含硬脂酸不得少於(yu) 40.0%，棕櫚酸和硬脂酸總量不得少於(yu) 90.0%。　　【含量測定】照分子排阻色譜法（通則0514）測定。

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。

山東(dong) 某公司經理向記者表示，相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理，"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南，我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"

行業(ye) 自律落實質控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式，由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南，企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"

據透露，全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。