藥用單雙硬脂酸甘油脂生產廠家信息
供試品溶液的製備 取本品約0.25g，精密稱定，置消解罐中，加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液（30%）2ml，置微波消解儀中進行消解處理，結束後取出消解罐，放冷，補加濃過氧化氫溶液（30%）1～2ml，再次進行微波消解，結束後取出消解罐，放冷，用水將內容物定量轉移至25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法製備供試品空白溶液。　　測定法 取對照品空白溶液、對照品

藥用單雙硬脂酸甘油脂生產(chan) 廠家信息

藥用單雙硬脂酸甘油脂生產(chan) 廠家信息

供試品溶液的製備 取本品約0.25g，精密稱定，置消解罐中，加硝酸6ml與(yu) 濃過氧化氫溶液（30%）2ml，置微波消解儀(yi) 中進行消解處理，結束後取出消解罐，放冷，補加濃過氧化氫溶液（30%）1～2ml，再次進行微波消解，結束後取出消解罐，放冷，用水將內(nei) 容物定量轉移至25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法製備供試品空白溶液。　　測定法 取對照品空白溶液、對照品溶液、供試品空白溶液與(yu) 供試品溶液，以石墨爐為(wei) 原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）在232.0nm波長處測定，含鎳量不得過0.0001%。　　脂肪酸組成 取本品0.1g，依法測定（通則0713）;分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量，加正庚烷溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。按麵積歸一化法計算，含硬脂酸不得少於(yu) 40.0%，棕櫚酸和硬脂酸總量不得少於(yu) 90.0%。　　【含量測定】照分子排阻色譜法（通則0514）測定。

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。