藥用膽固醇（乳化劑）
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藥用膽固醇（乳化劑）

藥用膽固醇（乳化劑）

C₂₇H₄₆O 386.7　　[57-88-5]　　本品係由動物器官提取、精製而得，為(wei) 膽甾-5烯-3β-醇。按幹燥品計算，含C₂₇H₄₆O不得少於(yu) 95.0%。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑，以甲醇為(wei) 流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液（每1ml中含膽固醇0.1mg）20μl，注入液相色譜儀(yi) ，理論板數按膽固醇峰計算應不低於(yu) 5000，重複進樣5次，膽固醇峰麵積的相對標準偏差應不大於(yu) 2.0%。　　測定法 取膽固醇對照品適量，精密稱定，分別用無水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液，精密量取各20μl，分別注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數值與(yu) 相應的峰麵積對數值計算回歸方程，相關(guan) 係數（r）應不小於(yu) 0.99；另取本品適量，精密稱定，用無水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液，同法測定，用線性回歸方程計算供試品中膽固醇的含量，即得。　　【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質等。　　【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用輔料

    藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體(ti) 以外，在安全性方麵巳進行了合理的評估，並且包含在藥物製劑中的物質。在作為(wei) 非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體(ti) 、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會(hui) 影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關(guan) 注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

    藥用輔料可從(cong) 來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。

    按來源分類 可分為(wei) 天然物、半合成物和全合成物。

    按用於(yu) 製備的劑型分類 可用於(yu) 製備的藥物製劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用製劑、鼻用製劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入製劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、塗劑、塗膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用製劑、衝(chong) 洗劑、灌腸劑、合劑等。

    按用途分類 可分為(wei) 溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、抗結塊劑、助壓劑、矯味劑、抑菌劑、助懸劑、包衣劑、成膜劑、芳香劑、增黏劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鼇合劑、皮膚滲透促進劑、空氣置換劑、pH調節劑、吸附劑、增塑劑、表麵活性劑、發泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保護劑、保濕劑、柔軟劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與(yu) 反絮凝劑、助濾劑、冷凝劑、基質、載體(ti) 材料等。