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化工原料
藥用輔料
56887mcl2021年藥用穀氨酸鈉價(jia) 格
mcl2021年藥用穀氨酸鈉價(jia) 格
貨號 | 45445 | 規格 | 包裝 |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 輔料 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
mcl2021年藥用穀氨酸鈉價(jia) 格
mcl2021年藥用穀氨酸鈉價(jia) 格
色譜條件 釆用矽膠G薄層板,以正丁醇-水-(2:1:1)為(wei) 展開劑。 測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點於(yu) 同一薄層板上,展開,晾幹,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點出現,立即檢視。 係統適用性要求 對照溶液應顯一個(ge) 清晰的斑點,係統適用性溶液應顯兩(liang) 個(ge) *分離的斑點。 限度 供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與(yu) 對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。 幹燥失重 取本品,在97~99℃幹燥5小時,減失重量不得過0.1%(通則0831)。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與(yu) 標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。 細菌內(nei) 毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g穀氨酸鈉中含內(nei) 毒素的量應小於(yu) 25EU。(供注射用) 【含量測定】取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解後,加30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。 【類別】氨基酸類藥。
資料要求
1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印,內(nei) 容完整、清楚,不得塗改。