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現貨藥用級穀氨酸鈉生產(chan) 廠商

產品簡介

現貨藥用級穀氨酸鈉生產廠商
  本品在水中易溶,在中微溶。
  比旋度 取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。

產品型號:G445
更新時間:2021-05-24
廠商性質:經銷商
訪問量:471
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貨號45445規格包裝
供貨周期現貨主要用途輔料
應用領域醫療衛生,生物產業

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 本品為(wei) L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按幹燥品計算,含C5H8NNaO4•H2O應為(wei) 99.0%~100.5%。  【性狀】本品為(wei) 白色結晶或結晶性粉末。  本品在水中易溶,在中微溶。  比旋度  取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為(wei) +24.8°至+25.3°。 

()現場核查與(yu) 抽取樣品:

省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品,並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

()藥品注冊(ce) 檢驗:

藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。

藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後,應當在30日內(nei) 完成檢驗,出具藥品注冊(ce) 檢驗報告,並報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的,藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。

可申請。

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