廣東藥用交聯聚維酮 儲備足量
　　過氧化物 取本品4.0g（按無水物計算），加水100ml攪拌使成均勻混懸液，作為貯備液。精密量取貯備液25ml，加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鍾，作為供試品溶液；另精密量取貯備液25ml，加硫酸溶液（13→100）2.0ml，搖勻，放置30分鍾，作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35

廣東(dong) 藥用交聯聚維酮 儲(chu) 備足量

廣東(dong) 藥用交聯聚維酮 儲(chu) 備足量

水分  取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。　　熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至*炭化後（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應停止，繼續加熱，並滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與(yu) 水適量，依法檢查（通則0822），應符合規定（不得過0.0002%）。　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。　　【貯藏】避光，密封保存。　　【標示】應標明本品粒度分布的標示範圍。　　附：三氯化鈦-硫酸溶液的配製  量取15%三氯化鈦溶液（取15g三氯化鈦溶於(yu) 100ml稀鹽酸中）20ml，在冰浴下與(yu) 硫酸13ml小心混合均勻，加適量濃過氧化氫溶液至岀現黃色，加熱至冒白煙，放冷，反複用水稀釋並蒸發至溶液近無色，加水得無色溶液，並加水至100ml，搖勻，即得。

 崩解劑是加入到處方中促使製劑迅速崩解成小單元並使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時，它們(men) 通過吸收液體(ti) 膨脹溶解或形成凝膠，引起製劑結構的破壞和崩解，促進藥物的溶出。不同崩解劑發揮作用的機製主要有四種：膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能最好能具兩(liang) 種以上。崩解劑的功能性取決(jue) 於(yu) 多個(ge) 因素，如它的化學特性、粒度及粒度分布以及粒子形態，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。

      崩解劑包括天然的、合成的或化學改造的天然聚合物。常用崩解劑包括：幹澱粉、羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為(wei) 非解離型或為(wei) 陰離子型。非解離態聚合物主要是多糖，如澱粉、纖維素、支鏈澱粉或交聯聚維酮。陰離子聚合物主要是化學改性纖維素的產(chan) 物等。離子聚合物應該考慮其化學性質。胃腸道pH值的改變或者與(yu) 離子型原料藥（APIs）形成複合物都將會(hui) 影響崩解性能。

      與(yu) 崩解劑功能性相關(guan) 的性質包括：（1）粒徑及其分布（通則0982）；（2）水吸收速率；（3）膨脹率或膨脹指數；（4）粉體(ti) 流動性；（5）水分；（6）泡騰量等。