藥用級殼聚糖 營造輔料經銷環境
1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印，內容完整、清楚，不得塗改。
3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構人姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明

藥用級殼聚糖 營造輔料經銷環境

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(三)藥品注冊(ce) 檢驗:

藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。

藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後，應當在30日內(nei) 完成檢驗，出具藥品注冊(ce) 檢驗報告，並報送國家食品藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

酸堿度 取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鍾，靜置30分鍾，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 6.5～8.5。　　蛋白質 取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，依法測定（通則0731第五法），蛋白質不得過0.2%。　　幹燥失重 取本品1.0g，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。　　重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸幹，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。　　【類別】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。　　【貯藏】密閉、涼暗處幹燥保存。　　【標示】以mPa•s或Pa•s為(wei) 單位標明黏度。