現貨藥用阿司帕坦製造商

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藥用輔料功能性指標研究指導原則
      藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方麵已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料按用途可以分為(wei) 多個(ge) 類別（通則0251），為(wei) 保證藥用輔料在製劑中發揮其賦形作用和保證質量的作用，在藥用輔料的正文中設置適宜的功能性指標（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指標的設置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標不同可以分為(wei) 不同的規格，使用者可根據用途選擇適宜規格的藥用輔料以保證製劑的質量。
      本指導原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標研究和建立方法。藥用輔料功能性指標主要針對一般的化學手段難以評價(jia) 功能性的藥用輔料，如稀釋劑等十二大類；對於(yu) 純化合物或功能性可以通過相應的化學手段評價(jia) 的輔料，如pH調節劑、滲透壓調節劑、抑菌劑、螯合劑、絡合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等，不在本指導原則中列舉(ju) 其功能性評價(jia) 方法。

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輔料與(yu) 藥物吸收
影響藥物吸收的因素主要是劑型因素和生物因素,而製劑中輔料對藥物的吸收率和吸收量是有密切聯係的。固體(ti) 藥用輔料,如片、丸、膠囊、顆粒和散劑等需加入一定的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等賦形劑,它們(men) 對藥物的溶解、吸收均可產(chan) 生一定影響。一些天然聚合物,如纖維素類、澱粉、果膠、海藻等,由於(yu) 具有生物可降解、無毒、價(jia) 廉等特點,幾十年來廣泛用於(yu) 藥劑領域。
 
隨著藥劑學的不斷發展,給藥係統也不斷改進,因此迫切需要具有新功能、可滿足人們(men) 需要的新型輔料,如纖維素中的甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。在這些化學修飾聚合物中,甲殼素尤其引人注目。以脫乙酰殼多糖(chi-tosan)為(wei) 材料,製備吲哚美辛的凝膠骨架微粒,填入膠囊後進行體(ti) 內(nei) 藥動力學研究,表明該法可以避免血濃曲線上出現尖峰,並可平穩地維持較長時間,起到較好的緩釋效果。