醫用輔料藥用麥芽糊精生產廠家

醫用輔料藥用麥芽糊精生產(chan) 廠家

藥用輔料用於(yu) 不同的給藥途徑或用於(yu) 不同的用途對質量的要求不同。在製定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性，也要考慮影響製劑生產(chan) 、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內(nei) 容主要包括兩(liang) 部分：①與(yu) 生產(chan) 工藝及安全性有關(guan) 的常規試驗，如性狀、鑒別、檢查、含量等項目；②影響製劑性能的功能性指標，如黏度、粒度等。
藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細菌內(nei) 毒素、無菌等應符合所應用製劑的相應要求。注射劑、滴眼劑等無菌製劑用輔料應符合注射級或眼用製劑的要求，供注射用輔料的細菌內(nei) 毒素應符合要求（通則1143），用於(yu) 有除菌工藝或最終滅菌工藝製劑的供注射用輔料應符合微生物限度和控製菌要求（通則1105與(yu) 通則1106），用於(yu) 無菌生產(chan) 工藝且無除菌工藝製劑的供注射用輔料應符合無菌要求（通則1101）。
藥用輔料的包裝上應注明為(wei) “藥用輔料”，且輔料的適用範圍（給藥途徑）、包裝規格及貯藏要求應在包裝上予以明確；藥品中使用到的輔料應寫(xie) 入藥品說明書(shu) 中。

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輔料與(yu) 藥物吸收
影響藥物吸收的因素主要是劑型因素和生物因素,而製劑中輔料對藥物的吸收率和吸收量是有密切聯係的。固體(ti) 藥用輔料,如片、丸、膠囊、顆粒和散劑等需加入一定的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等賦形劑,它們(men) 對藥物的溶解、吸收均可產(chan) 生一定影響。一些天然聚合物,如纖維素類、澱粉、果膠、海藻等,由於(yu) 具有生物可降解、無毒、價(jia) 廉等特點,幾十年來廣泛用於(yu) 藥劑領域。
 
隨著藥劑學的不斷發展,給藥係統也不斷改進,因此迫切需要具有新功能、可滿足人們(men) 需要的新型輔料,如纖維素中的甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。在這些化學修飾聚合物中,甲殼素尤其引人注目。以脫乙酰殼多糖(chi-tosan)為(wei) 材料,製備吲哚美辛的凝膠骨架微粒,填入膠囊後進行體(ti) 內(nei) 藥動力學研究,表明該法可以避免血濃曲線上出現尖峰,並可平穩地維持較長時間,起到較好的緩釋效果。