藥用聚乙烯醇公司

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在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立嚴(yan) 格的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。
事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。
《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。
山東(dong) 某公司經理向記者表示，相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理，"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南，我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"

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常規劑型有液體(ti) 、固體(ti) 和半固體(ti) 、水性包油乳濁液等多種狀態,固體(ti) 製劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為(wei) 薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內(nei) 常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chan) 過程中時間長,而且片劑中含有大量與(yu) 人體(ti) 無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗濕、熱、氧化、黴變能力差。而薄膜包衣技術則克服了以上缺陷,並可使藥物在特定的消化道段定點釋放或具有緩釋作用,從(cong) 而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
 
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發展,取代糖衣已成為(wei) 必然趨勢,國內(nei) 許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質量,尤其是對中藥製劑的發展前途更是有廣闊的前景,如烏(wu) 雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣後,與(yu) 丸芯相比,顯著提高了質量。