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醫用藥用蔗糖廠家地址
2019 年7月,《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批;同月,《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時,也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國,隻有研發新型輔料,升級輔料技術,提高輔料的安全性與(yu) 品質,才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求,推動藥物高質量發展。
按給藥途徑分 可分為(wei) 口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用於(yu) 不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產(chan) 、貯存和應用中應符合下列規定。
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輔料與(yu) 藥物吸收
影響藥物吸收的因素主要是劑型因素和生物因素,而製劑中輔料對藥物的吸收率和吸收量是有密切聯係的。固體(ti) 藥用輔料,如片、丸、膠囊、顆粒和散劑等需加入一定的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等賦形劑,它們(men) 對藥物的溶解、吸收均可產(chan) 生一定影響。一些天然聚合物,如纖維素類、澱粉、果膠、海藻等,由於(yu) 具有生物可降解、無毒、價(jia) 廉等特點,幾十年來廣泛用於(yu) 藥劑領域。
隨著藥劑學的不斷發展,給藥係統也不斷改進,因此迫切需要具有新功能、可滿足人們(men) 需要的新型輔料,如纖維素中的甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。在這些化學修飾聚合物中,甲殼素尤其引人注目。以脫乙酰殼多糖(chi-tosan)為(wei) 材料,製備吲哚美辛的凝膠骨架微粒,填入膠囊後進行體(ti) 內(nei) 藥動力學研究,表明該法可以避免血濃曲線上出現尖峰,並可平穩地維持較長時間,起到較好的緩釋效果。
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