藥用薄荷腦mcl可批發可零售

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1.藥用輔料前景與(yu) 關(guan) 鍵基礎性作用日益凸顯

我國製劑的開發路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念，大規模發展原料藥產(chan) 業(ye) 之時，藥用輔料產(chan) 業(ye) 的重視度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚，在整個(ge) 藥品製劑產(chan) 值中占比在3-5%，2017年我國藥用輔料市場規模約1193億(yi) 元。縱觀國際，國外藥用輔料占整個(ge) 藥品製劑產(chan) 值的10-20%，到2023年全球藥用輔料市場預計達到853億(yi) 美元。我國藥用輔料市場具有廣闊發展空間，在政策鼓勵發展製劑大背景下，原料藥倡導綠色化發展，藥用輔料高質量發展勢在必行。

2.政策接軌國際聚焦藥用輔料高質量發展

一方麵國家對藥用輔料行業(ye) 發展重視逐步提高。國務院發布《生物產(chan) 業(ye) 發展規劃》，明確藥用輔料在藥品發展領域關(guan) 鍵基礎性作用；2016年，國家工信部發布《醫藥工業(ye) 發展規劃指南》，強調要支持新型藥用輔料的開發和應用。另一方麵，藥用輔料行業(ye) 的監管體(ti) 係日漸規範。《中國藥典》（2015年版）將藥用輔料單獨成冊(ce) ，並增加《藥用輔料功能性指標指導原則》，助推藥用輔料行業(ye) 的規範發展；2016年，國家藥品監管總局出台《關(guan) 於(yu) 藥包材藥用輔料與(yu) 藥品關(guan) 聯審評審批有關(guan) 事項的公告》，將藥用輔料由單獨審批改為(wei) 在審批藥品注冊(ce) 申請時一並審評審批，標誌著藥用輔料的管理從(cong) 批文時代進入文檔管理時代，與(yu) 國際藥用輔料管理製度接軌。

　　　　C₁₀H₂₀O 156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為(wei) L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3，係自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶製得。含C₁₀H₂₀O應為(wei) 95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為(wei) 無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應。　　　熔點　本品的熔點（通則0612）為(wei) 42～44℃。　　比旋度　取本品，精密稱定，加溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為(wei) -49°至-50°。　　【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時後析出無薄荷腦香氣的無色油層（與(yu) 麝香草酚的區別）。