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中國藥用薄荷腦誠信經營
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我國藥用輔料的標準正文存在標準缺失、標準不完善和方法陳舊等問題。因此,科學構建我國藥用輔料藥典標準體(ti) 係非常重要。
增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個(ge) 藥用輔料標準正文,2015年版收載270個(ge) 。然而,我國有使用曆史的藥用輔料品種數量超過500個(ge) ,收載數量仍顯不足。要研製生產(chan) 出符合製劑性能的製劑,足夠多的藥用輔料品種種類是必需的,製定輔料的質量標準有利於(yu) 保證藥品生產(chan) 企業(ye) 有輔料可用。
藥用輔料正文的現代化是正文新增和修訂工作的重點,其中鑒別項的現代化很重要,是區分真偽(wei) 的重要項目。已有的正文中很多采用對某一官能團的化學鑒別技術,缺乏專(zhuan) 屬性。隨著色譜技術、光譜技術的發展,紅外、色譜鑒別技術已經得到應用,然而不少藥用輔料的標準正文仍然為(wei) 化學鑒別,因此,紅外鑒別、色譜保留時間鑒別已經成為(wei) 藥用輔料鑒別的重要方法。
C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1] 本品為(wei) L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3,係自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶製得。含C10H20O應為(wei) 95.0%~105.0%。 【性狀】本品為(wei) 無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應。 熔點 本品的熔點(通則0612)為(wei) 42~44℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為(wei) -49°至-50°。 【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時後析出無薄荷腦香氣的無色油層(與(yu) 麝香草酚的區別)。
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