藥用輔料針用炭廠家（可申報）

藥用輔料針用炭廠家（可申報）

藥用輔料針用炭廠家（可申報）

　　【性狀】本品為(wei) 黑色粉末；無臭；無砂性。　　【鑒別】取本品 0.1g，置耐熱玻璃管中，在緩緩通入壓縮空氣的同時，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒（注意不應產(chan) 生明火），產(chan) 生的氣體(ti) 通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉澱。　　【檢查】酸堿度取本品 2.5g，加水 50ml，煮沸 5 分鍾，放冷，濾過，濾渣用水洗滌，合並濾液與(yu) 洗液使成 50ml；濾液應澄清，遇石蕊試紙應顯中性反應。　　氯化物取酸堿度項下的濾液 10ml，加水稀釋成 200ml，搖勻；分取 20ml，依法檢查（通則 0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液 5.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。　　硫酸鹽取酸堿度項下剩餘(yu) 的濾液 20ml，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液 5.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。　　未炭化物取本品 0.25g，加試液 10ml，煮沸，濾過；濾液如顯色，與(yu) 對照液（取比色用氯化鑽液 0.3ml，比色用重鉻酸鉀液 0.2ml，水 9.5ml 混合製成）比較，不得更深。　　酸中溶解物取本品 1.0g，加水 20ml 與(yu) 鹽酸 5ml，煮沸 5 分鍾，濾過，濾渣用熱水 10ml 洗淨，合並濾液與(yu) 洗液，加硫酸1ml，蒸幹後，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過10mg。

省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品，並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。