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更新時間：2021-09-06
廠商性質：經銷商
生產(chan) 地址：國內(nei)
產(chan) 品報價(jia) ：
產(chan) 品特點：藥用依地酸二鈉（EDTA）小包裝500g（本品為(wei) 乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按幹燥品計算，含C10H14N2Na2O8不得少於(yu) 99.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色結晶性粉末。 本品在水中溶解，在甲醇、幾乎不溶。 【鑒別】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉澱生成；用氨試液調節至堿性，再加草酸銨試液3
藥用依地酸二鈉（EDTA）小包裝500g
藥用依地酸二鈉（EDTA）小包裝500g
本品為(wei) 乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按幹燥品計算，含C10H14N2Na2O8不得少於(yu) 99.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色結晶性粉末。 本品在水中溶解，在甲醇、中幾乎不溶。 【鑒別】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉澱生成；用氨試液調節至堿性，再加草酸銨試液3ml，無沉澱生成。 （2） 取本品，在50℃減壓幹燥4小時，其紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集978圖）一致。 （3） 本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。
省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品，並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。
(四)送達:
省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。
自受理之日起，60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。
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