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betway官网推荐化工原料藥用輔料001藥用糊精-提供廠家登記號
藥用糊精-提供廠家登記號
產品簡介
| 貨號 | 05555 | 規格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 |
| 應用領域 | 醫療衛生 |
藥用糊精-提供廠家登記號
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【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與(yu) 滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應顯粉紅色。 還原糖 取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鍾，靜置至少2小時，濾過；取濾液50.0ml，加堿性銅試液50ml，煮沸3分鍾，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用和各60ml分次洗滌，在105℃幹燥2小時，遺留的氧化亞(ya) 銅不得過0.20g。 溶液的澄清度 玉米澱粉來源 取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鍾，立即與(yu) 3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。 馬鈴薯或木薯澱粉來源 取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鍾，立即依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，立即與(yu) 2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。 氯化物 取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鍾，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。
行業(ye) 自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式，由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南，企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"
據透露，醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見，希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難，逐步推進。"
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