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betway官网推荐化工原料藥用輔料002藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
產品簡介
| 貨號 | 05555 | 規格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 |
| 應用領域 | 醫療衛生 |
藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
藥用輔料糊精-25kg原廠包裝
幹燥失重 取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。 鐵鹽 取本品2.0g，熾灼灰化後，殘渣加鹽酸1ml與(yu) 硝酸3滴，置水浴上蒸發至近幹，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與(yu) 標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.005%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與(yu) 通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，黴菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
行業(ye) 自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式，由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南，企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"
據透露，醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見，希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難，逐步推進。"
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