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化工原料
藥用輔料
西安有藥用輔料玉米澱粉(藥典標準)
西安有藥用輔料玉米澱粉(藥典標準)
貨號 | 2656 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
西安有藥用輔料玉米澱粉(藥典標準)
西安有藥用輔料玉米澱粉(藥典標準)
本品係自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果製得。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,澱粉均為(wei) 單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為(wei) 2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。 (2)取本品約1g,加水15ml,煮沸後繼續加熱1分鍾,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
山東(dong) 某公司經理向記者表示,相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理,"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南,我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"
行業(ye) 自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式,由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南,企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請,對其進行審計、認證,產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"