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化工原料
藥用輔料
玉米澱粉登記號(藥用輔料)
玉米澱粉登記號(藥用輔料)
貨號 | 2656 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
玉米澱粉登記號(藥用輔料)
玉米澱粉登記號(藥用輔料)
本品係自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果製得。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,澱粉均為(wei) 單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為(wei) 2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。 (2)取本品約1g,加水15ml,煮沸後繼續加熱1分鍾,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
山東(dong) 某公司經理向記者表示,相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理,"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南,我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"
據透露,醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見,希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難,逐步推進。"
在實施指南逐步推進的同時,通過進行相關(guan) 的質量協議,製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔生產(chan) 企業(ye) 之間的合作也變得越來越緊密。