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化工原料
藥用輔料
藥用羧甲纖維素鈉CAS號(附檢驗報告)
藥用羧甲纖維素鈉CAS號(附檢驗報告)
貨號 | 111 | 規格 | 20kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 崩解劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用羧甲纖維素鈉CAS號(附檢驗報告)
藥用羧甲纖維素鈉CAS號(附檢驗報告)
[9004-32-4] 本品為(wei) 纖維素在堿性條件下與(yu) 鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按幹燥品計算,含Na應為(wei) 6.5%~9.5%。 【性狀】本品為(wei) 白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液,在中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,製成膠體(ti) 溶液,放冷,備用。 (1)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍色絮狀沉澱。 (2)取上述溶液5ml,加等體(ti) 積氯化鋇試液,即生成白色沉澱。 (3)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。 【檢查】黏度 取本品適量,按照標示項下要求標明的條件配製溶液,釆用規定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應為(wei) 標示黏度的75%~140%。
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式,由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南,企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請,對其進行審計、認證,產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"
據透露,全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見,希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難,逐步推進。"
在實施指南逐步推進的同時,通過進行相關(guan) 的質量協議,製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔生產(chan) 企業(ye) 之間的合作也變得越來越緊密。