betway官网推荐
Product Center
當前位置：首頁
betway官网推荐化工原料藥用輔料9004-32-4藥用輔料羧甲纖維素鈉（黏合劑）
藥用輔料羧甲纖維素鈉（黏合劑）
產品簡介
| 貨號 | 111 | 規格 | 20kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 崩解劑 |
| 應用領域 | 醫療衛生 |
藥用輔料羧甲纖維素鈉（黏合劑）
藥用輔料羧甲纖維素鈉（黏合劑）
硫酸鹽 取本品0.5g（按幹燥品計），加水50ml使形成膠體(ti) 溶液，取10ml，加鹽酸1ml，搖勻，置水浴上加熱，產(chan) 生絮狀沉澱，放冷，離心。沉澱用水洗滌，每次10ml，離心，重複三次，合並洗液與(yu) 上清液置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。取10.0ml，置50ml納氏比色管中，加水至約40ml，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液1.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。 矽酸鹽 取本品1.0g（按幹燥品計），置坩堝中，熾灼至*灰化；加稀鹽酸20ml，蓋上玻璃平皿，緩緩煮沸30分鍾。移去玻璃平皿，水浴揮發至幹，繼續小火加熱1小時，加熱水10ml，攪拌均勻。經定量濾紙濾過，沉澱用熱水洗滌至衝(chong) 洗液中加硝酸銀試液不再產(chan) 生沉澱時止。沉澱與(yu) 定量濾紙同置已恒重的坩堝中，在500～600℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過0.5%。
事實上，《有關(guan) 規定》已明確，"對未取得批準文號且曆史沿用的藥用輔料，應按照與(yu) 藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 合同約定的質量協議組織生產(chan) 。"
事實上，除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。
宋民憲表示:"按照《有關(guan) 規定》，在國家標準基礎上，根據製劑需要，製劑企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 還可以再約定標準。"
在宋民憲看來，藥輔企業(ye) 與(yu) 製藥企業(ye) 關(guan) 係連接點主要在於(yu) 執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、製劑工藝、製劑適用對象等方麵，"而這些連接點，恰恰也是雙方約定相關(guan) 生產(chan) 標準的關(guan) 鍵點。"
據記者了解，國內(nei) 已有部分藥輔生產(chan) 企業(ye) 在生產(chan) 具有國家標準的藥用輔料時，會(hui) 根據製劑企業(ye) 的需要，尤其是功能性方麵的需要，提高藥輔的生產(chan) 標準。
上一個(ge) ：
返回列表
