藥用級羧甲澱粉鈉 吸水性強
羧甲澱粉鈉
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
　　本品為澱粉在堿性條件下與作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封，在幹燥處保存。

藥用級羧甲澱粉鈉 吸水性強

藥用級羧甲澱粉鈉 吸水性強

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。　　【貯藏】密封，在幹燥處保存。　　【標示】①應標明本品的澱粉原料來源、型號。②應標明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應標明膨脹體(ti) 積的標示值或範圍。（可按下述測定方法測定）　　粒度和粒度分布  取本品，照粒度和粒度分布測定法（通則0982第三法）測定，用激光散射粒度分布儀(yi) ，釆用幹法測定。　　膨脹體(ti) 積  取供試品1.0g，置內(nei) 徑約為(wei) 25mm的100ml具塞量筒中，並使其平鋪於(yu) 量筒底部。緩緩加水50ml並開始計時，加水時不能使樣品衝(chong) 起，加水完畢後，時時敲打量筒外壁，使供試品內(nei) 氣泡排除，記錄供試品於(yu) 15分鍾時的體(ti) 積，若表麵不平整，取最高點與(yu) 點的平均值計算。　　

事實上，《有關(guan) 規定》已明確，"對未取得批準文號且曆史沿用的藥用輔料，應按照與(yu) 藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 合同約定的質量協議組織生產(chan) 。"

事實上，除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。

據記者了解，國內(nei) 已有部分藥輔生產(chan) 企業(ye) 在生產(chan) 具有國家標準的藥用輔料時，會(hui) 根據製劑企業(ye) 的需要，尤其是功能性方麵的需要，提高藥輔的生產(chan) 標準。

湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說，這是對製劑企業(ye) 的一種個(ge) 性化服務，也是生產(chan) 企業(ye) 進行內(nei) 控的重要途徑，更是越來越激烈的行業(ye) 競爭(zheng) 中企業(ye) 綜合競爭(zheng) 力的一種體(ti) 現。"

"相信這將是未來藥用輔料行業(ye) 發展的重要趨勢。"談家紅堅信。