mcl供國內藥用苯紮氯銨廠家信息
　　本品為氯化二甲的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C22H4OClN）應為95.0%～105.0%。
　　【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產生多量泡沫。
　　本品在水或中極易溶解，在中微溶。
　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml

mcl供國內(nei) 藥用苯紮氯銨廠家信息

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　　本品為(wei) 氯化烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C₂₂H_4OClN）應為(wei) 95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色蠟狀固體(ti) 或黃色膠狀體(ti) ；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產(chan) 生多量泡沫。　　本品在水或中極易溶解，在中微溶。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鍾，放冷，加水10ml與(yu) 鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鍾，取上清液2ml，加5%亞(ya) 硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。　　（2）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在257nm、262nm與(yu) 269nm的波長處有最大吸收。　　（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發生白色沉澱，濾過，沉澱能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

山東(dong) 某公司經理向記者表示，相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理，"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南，我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"

據透露，全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見，希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難，逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時，通過進行相關(guan) 的質量協議，製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔生產(chan) 企業(ye) 之間的合作也變得越來越緊密。

事實上，《有關(guan) 規定》已明確，"對未取得批準文號且曆史沿用的藥用輔料，應按照與(yu) 藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 合同約定的質量協議組織生產(chan) 。"

事實上，除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。