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當前位置:首頁betway官网推荐化工原料藥用輔料可試樣25公斤甘露醇(藥用輔料)

25公斤甘露醇(藥用輔料)

產品簡介

25公斤甘露醇(藥用輔料)
公司秉承:一站購齊;快速;及時供貨;誠信擔當。 在多年來的不懈努力中,我們已經在各省市地區深度合作了很多藥企,在供貨質量方麵,從未出現過一宗質量不過關不合格的事件,因為我們知道誠信擔當才是現在B2B商業模式時代合作的基礎乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。

產品型號:可試樣
更新時間:2021-05-24
廠商性質:經銷商
訪問量:477
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供貨周期現貨應用領域醫療衛生,生物產業

25公斤甘露醇(藥用輔料)

25公斤甘露醇(藥用輔料)

 

本品為(wei) D-甘露糖醇。按幹燥品計算,含C6H14O6應為(wei) 98.0%~102.0%。  【性狀】本品為(wei) 白色結晶或結晶性粉末;無臭。  本品在水中易溶,在中幾乎不溶或不溶。  熔點 本品的熔點(通則0612)為(wei) 166~170℃。  比旋度 取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為(wei) +137°至+145°。  【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與(yu) 試液各0.5ml,即生成棕黃色沉澱,振搖不消失;滴加過量的試液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。  【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解後,加酚酞指示液3滴與(yu) 滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應顯粉紅色。

 

()現場核查與(yu) 抽取樣品:

省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品,並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

()藥品注冊(ce) 檢驗:

藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。

藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後,應當在30日內(nei) 完成檢驗,出具藥品注冊(ce) 檢驗報告,並報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的,藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。

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